Komisja Europejska przyjęła niedawno ważne nowe rozporządzenie, które określa wymogi dotyczące danych dla zatwierdzenia środków bezpieczeństwa i wzmacniaczy bezpieczeństwa w środkach ochrony roślin. Rozporządzenie, które wchodzi w życie 29 maja 2024 r., ustanawia również kompleksowy program przeglądu tych substancji w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i skuteczności. Rozporządzenie to jest zgodne z obowiązującym rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009. Nowe rozporządzenie ustanawia ustrukturyzowany program stopniowego przeglądu wprowadzanych do obrotu środków bezpieczeństwa i synergetyków.
Najważniejsze elementy rozporządzenia
1. Kryteria zatwierdzenia
Rozporządzenie stanowi, że środki ochrony roślin i synergie muszą spełniać te same standardy zatwierdzania, co substancje czynne. Obejmuje to zgodność z ogólnymi procedurami zatwierdzania substancji czynnych. Środki te zapewniają, że wszystkie środki ochrony roślin są rygorystycznie oceniane przed dopuszczeniem ich do obrotu.
2. Wymagania dotyczące danych
Wnioski o zatwierdzenie środków bezpieczeństwa i synergistycznych muszą zawierać szczegółowe dane. Obejmują one informacje o zamierzonym zastosowaniu, korzyściach oraz wstępne wyniki badań, w tym badań szklarniowych i terenowych. Ten kompleksowy wymóg dotyczący danych zapewnia kompleksową ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tych substancji.
3. Postępowy przegląd planu
Nowe rozporządzenie ustanawia ustrukturyzowany program stopniowego przeglądu środków bezpieczeństwa i synergetyków już obecnych na rynku. Lista istniejących środków bezpieczeństwa i synergetyków zostanie opublikowana, a zainteresowane strony będą miały możliwość zgłaszania innych substancji do włączenia do listy. Zachęca się do składania wspólnych wniosków, aby ograniczyć powielanie badań i ułatwić udostępnianie danych, a tym samym poprawić efektywność i współpracę w procesie przeglądu.
4. Ocena i akceptacja
Proces oceny wymaga, aby wnioski były składane terminowo i w sposób kompletny, wraz z odpowiednimi opłatami. Państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy ocenią dopuszczalność wniosku i skoordynują swoje działania z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), aby zapewnić kompleksowość i spójność oceny naukowej.
5. Poufność i ochrona danych
Aby chronić interesy wnioskodawców, Rozporządzenie przewiduje rygorystyczne środki ochrony danych i poufności. Środki te są zgodne z rozporządzeniem UE nr 1107/2009, zapewniając ochronę poufnych informacji przy jednoczesnym zachowaniu przejrzystości procesu rozpatrywania wniosków.
6. Zminimalizuj testy na zwierzętach
Jednym z istotnych aspektów nowych przepisów jest nacisk na minimalizację testów na zwierzętach. Wnioskodawcy są zachęcani do stosowania alternatywnych metod badawczych, gdy tylko jest to możliwe. Rozporządzenie nakłada na wnioskodawców obowiązek informowania EFSA o wszelkich zastosowanych metodach alternatywnych i szczegółowego uzasadnienia ich zastosowania. Takie podejście wspiera postęp w zakresie etyki badań naukowych i metod badawczych.
Krótkie podsumowanie
Nowe rozporządzenie UE stanowi istotny krok naprzód w zakresie ram regulacyjnych dotyczących środków ochrony roślin. Zapewniając rygorystyczną ocenę bezpieczeństwa i skuteczności środków ochrony roślin i synergii, rozporządzenie ma na celu ochronę środowiska i zdrowia ludzi. Środki te promują również innowacje w rolnictwie oraz rozwój skuteczniejszych i bezpieczniejszych środków ochrony roślin.
Czas publikacji: 20-06-2024