Komisja Europejska przyjęła niedawno ważne nowe rozporządzenie określające wymagania dotyczące danych w celu zatwierdzenia środków bezpieczeństwa i wzmacniaczy w środkach ochrony roślin.Rozporządzenie, które wchodzi w życie 29 maja 2024 r., określa także kompleksowy program przeglądu tych substancji w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i skuteczności.Niniejsze rozporządzenie jest zgodne z obowiązującym rozporządzeniem (WE) nr 1107/2009.Nowe rozporządzenie ustanawia ustrukturyzowany program stopniowego przeglądu środków bezpieczeństwa i synergetyków wprowadzanych do obrotu.
Główne punkty rozporządzenia
1. Kryteria zatwierdzania
Rozporządzenie stanowi, że środki zabezpieczające i synergie muszą spełniać te same standardy zatwierdzania, co substancje czynne.Obejmuje to przestrzeganie ogólnych procedur zatwierdzania substancji czynnych.Dzięki tym środkom wszystkie środki ochrony roślin zostaną poddane rygorystycznej ocenie, zanim zostaną dopuszczone do obrotu.
2. Wymagania dotyczące danych
Wnioski o zatwierdzenie środków zabezpieczających i synergistycznych muszą zawierać szczegółowe dane.Obejmuje to informacje na temat zamierzonego zastosowania, korzyści i wstępnych wyników badań, w tym badań szklarniowych i polowych.To kompleksowe wymaganie dotyczące danych zapewnia dogłębną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tych substancji.
3. Stopniowy przegląd planu
Nowe rozporządzenie określa ustrukturyzowany program stopniowego przeglądu środków bezpieczeństwa i synergetyków już znajdujących się na rynku.Lista istniejących środków bezpieczeństwa i synergetyków zostanie opublikowana, a zainteresowane strony będą miały możliwość zgłoszenia innych substancji w celu umieszczenia ich na liście.Zachęcamy do składania wspólnych wniosków, aby ograniczyć powielanie testów i ułatwić udostępnianie danych, poprawiając w ten sposób efektywność i współpracę w procesie przeglądu.
4. Ocena i akceptacja
Proces oceny wymaga terminowego i kompletnego składania wniosków oraz uiszczania odpowiednich opłat.Państwa członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy ocenią dopuszczalność wniosku i będą koordynować swoją pracę z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), aby zapewnić kompleksowość i spójność oceny naukowej.
5. Poufność i ochrona danych
Aby chronić interesy wnioskodawców, rozporządzenie przewiduje rygorystyczne środki ochrony danych i poufności.Środki te są zgodne z rozporządzeniem UE nr 1107/2009, które zapewnia ochronę informacji wrażliwych przy jednoczesnym zachowaniu przejrzystości procesu przeglądu.
6. Minimalizuj testy na zwierzętach
Godnym uwagi aspektem nowych przepisów jest nacisk na minimalizację testów na zwierzętach.Wnioskodawców zachęca się do stosowania alternatywnych metod badawczych, gdy tylko jest to możliwe.Rozporządzenie wymaga, aby wnioskodawcy informowali EFSA o wszelkich zastosowanych metodach alternatywnych i podali szczegółowe powody ich stosowania.Podejście to wspiera postęp w etycznej praktyce badawczej i metodach testowania.
Krótkie podsumowanie
Nowe rozporządzenie UE stanowi znaczący krok naprzód w ramach regulacyjnych dotyczących środków ochrony roślin.Dzięki zapewnieniu, że środki bezpieczeństwa i synergie podlegają rygorystycznej ocenie bezpieczeństwa i skuteczności, rozporządzenie ma na celu ochronę środowiska i zdrowia ludzkiego.Działania te promują także innowacje w rolnictwie oraz rozwój skuteczniejszych i bezpieczniejszych środków ochrony roślin.
Czas publikacji: 20 czerwca 2024 r