Komisja Europejska niedawno przyjęła ważne nowe rozporządzenie, które określa wymagania dotyczące danych dla zatwierdzenia środków bezpieczeństwa i wzmacniaczy w środkach ochrony roślin. Rozporządzenie, które wchodzi w życie 29 maja 2024 r., określa również kompleksowy program przeglądu tych substancji w celu zapewnienia ich bezpieczeństwa i skuteczności. Rozporządzenie to jest zgodne z obowiązującym rozporządzeniem (WE) 1107/2009. Nowe rozporządzenie ustanawia ustrukturyzowany program stopniowego przeglądu wprowadzanych do obrotu środków bezpieczeństwa i synergetyków.
Najważniejsze elementy rozporządzenia
1. Kryteria zatwierdzenia
Rozporządzenie stanowi, że środki bezpieczeństwa i synergie muszą spełniać te same standardy zatwierdzania, co substancje czynne. Obejmuje to zgodność z ogólnymi procedurami zatwierdzania substancji czynnych. Środki te zapewniają, że wszystkie środki ochrony roślin są rygorystycznie oceniane, zanim zostaną dopuszczone do obrotu.
2. Wymagania dotyczące danych
Wnioski o zatwierdzenie środków bezpieczeństwa i synergistycznych muszą zawierać szczegółowe dane. Obejmuje to informacje o zamierzonych zastosowaniach, korzyściach i wstępnych wynikach testów, w tym badań cieplarnianych i terenowych. Ten kompleksowy wymóg danych zapewnia dokładną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tych substancji.
3. Postępowy przegląd planu
Nowe rozporządzenie ustanawia ustrukturyzowany program stopniowego przeglądu środków bezpieczeństwa i synergetyków już obecnych na rynku. Lista istniejących środków bezpieczeństwa i synergetyków zostanie opublikowana, a interesariusze będą mieli możliwość powiadomienia innych substancji o uwzględnieniu ich na liście. Zachęca się do składania wspólnych wniosków w celu ograniczenia powielania testów i ułatwienia udostępniania danych, co poprawi wydajność i współpracę w procesie przeglądu.
4. Ocena i akceptacja
Proces oceny wymaga, aby wnioski były składane w terminowy i kompletny sposób oraz zawierały stosowne opłaty. Państwa członkowskie sprawozdawcy ocenią dopuszczalność wniosku i skoordynują swoją pracę z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), aby zapewnić kompleksowość i spójność oceny naukowej.
5. Poufność i ochrona danych
Aby chronić interesy wnioskodawców, Rozporządzenie obejmuje silne środki ochrony danych i poufności. Środki te są zgodne z Rozporządzeniem UE 1107/2009, zapewniając ochronę poufnych informacji przy jednoczesnym zachowaniu przejrzystości procesu przeglądu.
6. Zminimalizuj testy na zwierzętach
Jednym z istotnych aspektów nowych przepisów jest nacisk na minimalizację testów na zwierzętach. Wnioskodawcy są zachęcani do korzystania z alternatywnych metod testowych, kiedy tylko jest to możliwe. Przepisy wymagają od wnioskodawców informowania EFSA o wszelkich alternatywnych metodach stosowanych i szczegółowego uzasadnienia ich stosowania. Takie podejście wspiera postęp w etycznej praktyce badawczej i metodach testowania.
Krótkie podsumowanie
Nowe rozporządzenie UE stanowi znaczący krok naprzód w ramach regulacyjnych dla środków ochrony roślin. Poprzez zapewnienie, że środki bezpieczeństwa i synergie przechodzą rygorystyczne oceny bezpieczeństwa i skuteczności, rozporządzenie ma na celu ochronę środowiska i zdrowia ludzi. Środki te promują również innowacje w rolnictwie i rozwój skuteczniejszych i bezpieczniejszych środków ochrony roślin.
Czas publikacji: 20-06-2024